1. 早期临床研究项目中的医学监查（受试者入组审核、方案培训、方案偏离管理、AE和疗效结果审核、医学数据审核、医学编码审核等）和医学支持工作;

2. 早期临床研究项目中临床医学相关的方案设计（包括单剂量爬坡、多剂量爬坡、药物相互作用、特殊人群研究等Ⅰ期研究以及各个治疗领域的Ⅱa期研究）和结果的分析以及报告撰写;

3. 撰写或协助撰写IND、NDA/BLA申报材料中的临床医学相关部分；

4. 临床相关文献收集和分析用以方案设计;

5. 对内（临床药理、DM、统计、PV和注册等）和对外（申办方、研究者、CDE、检测单位等）各个职能部门的协调沟通。

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2. 接受过GCP培训者优先；

3. 了解临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分；