1. 进行临床医学相关的早期临床研究阶段的方案设计（包括单剂量爬坡、多剂量爬坡、药物相互作用、特殊人群研究等Ⅰ期研究以及各个治疗领域的Ⅱa期研究）、医学支持和结果的分析以及报告撰写；

2. 撰写或协助撰写INDs、NDAs申报材料中的临床医学相关部分；

3. 临床相关文献收集和分析用以方案设计；

4. 对内（临床药理、DM、统计、PV和注册等）和对外（申办方、研究者、CDE、检测单位等）各个职能部门的协调沟通。

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2. 接受过GCP培训者优先；

3. 了解临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分；