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021-50831672

职位信息

临床药理部门

职位:研究员(8名)

岗位职责:

1. 应用Phoenix WinNonlin®进行或协助进行非房室模型和房室模型分析;

2. 应用行业标准软件进行或协助进行PK/PD分析和群体药动学分析;

3. 协助进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量;

4. 协助撰写临床试验方案以及申报材料(如INDs、NDAs和研究者手册等)中的临床药理相关部分;

5. 临床相关文献收集和分析用以方案设计。

技能要求:

1. 临床药理、DMPK或药学专业;

2. 熟悉药代动力学知识,熟练应用WinNonlin软件;

3. 能够独立工作、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力;

4. CET6,英语听说读写能力良好。

本职位就业地:上海/南京/北京

 

职位:医学撰写 (8名)

岗位职责:

1. 负责临床试验设计及报告撰写阶段的文献检索,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息;

2. 与申办方和研究者沟通,撰写或修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书等;

3. 负责临床研究总结报告的撰写;

4. 协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案摘要等相关文件的撰写。

技能要求:

1. 临床医学专业,硕士及以上学历;

2. 英语读写流利,通过CET-6,能够熟练阅读和翻译医学、药学方面专业英文文献;

3. 能够熟练使用医学、药学专业文献检索工具;

4. 具有良好的团队合作精神。

本职位就业地:上海/南京/北京

 

定量药理部门

职位:研究员 (5名)

岗位职责:

1. 应用行业标准软件(如NONMEM)进行PK/PD分析和群体药动学分析;

2. 应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析;

3. 进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量;

4. 协助撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)中的临床药理相关部分;

5. 临床相关文献收集和分析用以方案设计。

技能要求:

1. 硕士及以上学历,临床药理、DMPK或药学专业;

2. 具有临床药理领域建模与模拟工作经验,熟练使用WinNonlin、NONMEM、R或其它建模与模拟软件;

3. 了解临床试验过程及相关监管要求;

4. CET6,英语听说读写能力良好;

5. 能够独立工作,稳重细致、善于学习;具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力。

本职位就业地:上海/南京

 

生物统计部门

职位:生物统计师(I级) (5名)

岗位职责:

1. 根据方案产生随机表;

2. 撰写和审阅统计分析计划/报告,包括统计分析方法,数据处理规则,以及图表模板等;

3. 写SAS程序产生表格,列表和图;

4. 进行数据审查和QC统计结果。

技能要求:

1. 硕士及以上学历,数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业;

2. 能够独立工作、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力;

3. CET6,英语听说读写熟练;

4. 精通办公软件office(Word,Excel,PowerPoint等);

5. 有SAS programming经验者优先。

本职位就业地:上海/南京

 

职位:统计分析师(I级) (5名)

岗位职责:

1. 按照统计分析计划,写SAS程序生产分析集或统计图表;

2. 协助统计师制作或审阅分析数据集(ADS)Specification;

3. 帮助统计师或PK分析师执行其它的统计分析任务;

4. 审核aCRF, eCRF等相关数据库和数据集结构文件;

5. 负责编写和测试数据核查程序。

技能要求:

1. 数学、统计学、流行病与卫生统计学及相关专业大学本科及以上学历;

2. 能够独立工作、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力;

3. CET4,英语听说读写能力良好;

4. 精通办公软件office(Word,Excel,PowerPoint等);

5. 有SAS programming经验者优先。

本职位就业地:上海/南京

 

数据管理部门

职位:临床数据协调员 (6名)

岗位职责:

1. 撰写数据管理文档,比如数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)以及数据管理报告(DMR)等;

2. 数据审核、产生并解决数据质疑;

3. 负责用户验收测试,包括数据录入界面测试和逻辑核查编程测试;

4. 协助进行数据库质量控制;

5. 协助项目负责人建立并维护每个DM项目的主文档;

6. 参加培训课程;

7. 其他由项目负责人或部门主管分配的任务。

技能要求:

1. 本科及以上学历,医学、药学或计算机科学与技术等专业;

2. 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;

3. 良好的组织、沟通能力和出色的逻辑思维,善于团队协作;

4. 熟练使用Microsoft Office软件(Word,Excel,PowerPoint,Access等);

5. CET4,可进行有效的英语听说读写。

本职位就业地:上海/南京

 

职位:临床数据库程序员(6名)

岗位职责:

1. 根据定稿的CRF建立数据库并协助数据管理人员完成数据录入界面测试工作;

2. 根据DVP中电子核查进行编程并协助数据管理人员完成逻辑核查编程测试工作;

3. 协助数据管理人员产生人工审核所需数据列表;

4. 协助数据管理人员锁定数据库。

任职要求:

1. 本科及以上学历,医学、药学或计算机科学与技术相关专业;

2. 具有临床试验数据库程序员工作经验,数据管理方面或数据分析方面的经验优先;

3. 熟悉不同数据管理系统的建立工作,OC、OC/RDC或Medidata RAVE相关经验优先;

4. 熟悉SAS、SQL等编程语言; 5. 良好的沟通能力和逻辑思维能力,善于团队协作。

本职位就业地:上海/南京

 

临床运营部门

职位:临床监查员 CRA(2名)

岗位职责:

1. 负责临床试验研究中心的筛选、伦理准备、中心协议签署、与研究者沟通协调等工作;

2. 按照法规、方案及公司SOP,对临床中心进行质量管理,汇报项目进展,收集整理项目在各阶段的问题,并予以解决;

3. 负责中心监查管理,文档管理,物资管理,培训管理等中心事务,确保试验数据的真实可靠完整,文档齐全符合注册申报要求,研究物资齐备符合项目开展要求并在需要时及时对中心展开培训等;

4. 维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系;

5. 配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调;

6. 完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。

技能和要求:

1. 本科及以上学历。药学/临床药学、医学/生物医学等相关专业;

2. 熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;

3. 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力;

4. 熟练应用各类office软件、办公室应用及具备英文文献检索及信息整合的技能;

5. 具备较强的抗压能力,可适应出差。

本职位就业地:上海/南京

 

 

 

联系人:人力资源部

电话:021-50831672(上海) 

          025-89637818(南京)

邮箱:hr@mosim.com

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