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谋思医药成为国内首家药理特色CDISC会员公司

2019-1-29 13:15:42浏览次数:604

CDISC总部位于美国,是一个全球性、开放性、非营利性、医药行业公认的临床数据标准组织。通过建立标准致力于提高临床试验研究及医学保健相关领域的效率,并为此建立了全球性的非平台依赖的数据标准,以促进各相关信息系统的有机结合。数据表明,从临床试验起始阶段便执行CDISC标准可节省启动阶段70-90%的时间和费用,整个试验全部资源可节省60%(不包括受试者招募时间)

据悉,美国FDA已于201612月启动了递交符合CDISC标准的临床试验数据的强制性要求,日本也将于2020年强制使用。随着中国加入ICH,中国NMPA20181023日组织召开了临床试验数据标准专家研讨会。我国药评中心也将逐步推进数据标准化进程,从推荐使用到强制要求递交符合CDISC标准的临床试验数据。

谋思医药CEO杨见松博士指出:谋思医药凭借在临床药理(定量药理)领域的独特优势被CDISC所认可,在未来将协同CDISC,为国内临床药理事业提供更强大助力,加快实现CDISC标准的落地和实施。谋思医药也将助力改善和提高国内创新药早期临床研发环境,推动早期临床试验研究走向标准化、国际化作出不懈努力。

谋思医药所有同仁对公司成为CDISC金牌会员表示极大的兴奋。大家一致表示以此为契机,积极跟进CDISC最新进展,满足日益增多的客户对CDISC标准的需求,争创国内最有影响力的药理特色CDISC实施者,为推进国内临床试验药理数据的国际化标准做出贡献。