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谋思医药收购拜生医药100%股权,拓宽仿制药一致性评价的咨询服务

2017-3-9 17:01:14浏览次数:1837


        

        上海谋思医药科技有限公司(谋思医药)以现金方式收购南京拜生医药科技有限公司(拜生医药)100%股权。

 

        谋思医药总经理杨见松博士指出:“289个品种(涉及17740个文号)需在2018年底前完成仿制药一致性评价工作。但是目前很多仿制药的生物等效性预试验甚至正式试验结果并不理想,是进一步开展生物等效性正式试验还是进行处方工艺调整?很多药企面临进退两难的困境。” 此次收购完成后,拜生医药将成为谋思医药全资子公司,专注仿制药一致性评价和生物类似药(Biosimilar)的咨询服务。主要以生物药剂学为工具进行预BE分析与评判,协助企业进行仿制药研究策略制定和风险评估,提高生物等效性的通过率。拜生医药提供的仿制药和生物类似药的咨询服务,将进一步拓宽谋思医药的一致性评价服务,包括临床方案设计、PK数据分析、数据管理和统计分析及预试验评判的一站式专业服务。

 

谋思医药是国内首家专注于为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织(CRO)公司。2016年谋思医药服务于130余个临床试验项目,其中创新药项目和仿制药一致性评价项目各占一半左右。“谋思(MOSIM)” 来自于英文 'Modeling & Simulation',我们的核心技术为应用计算机建模与模拟以指导药物临床研发策略及优化临床方案设计,通过利用药物、疾病和病人的关系建立量化分析的数学模型,建模与模拟可以在临床研发各个阶段为试验设计、剂量选择和临床决策提供定量依据并提高临床开发的效率,谋思有专业的团队提供群体药代动力学(PopPK)、药动-药效学(PK/PD)和生理药代动力学(PBPK)的建模和模拟服务。