数据管理

数据管理是谋思主营业务中的一部分,我们拥有资深数据管理人员,为客户提供专业和高质量的临床试验数据管理服务。我们拥有一套完善的管理和标准化操作流程系统,并在数据管理过程中严格遵守SOP以及国内外指导原则。

主要的数据管理系统
• Oracle Clinical(Paper)
• Oracle Remote Data Capture(EDC)

数据管理服务范围 
• 临床试验方案中DM相关部分的审核
• CRF设计(包括撰写CRF填写指南(CCI))
• 撰写数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)
• 数据库建立以及测试
• 逻辑核查编程及测试
• 数据录入(只针对paper项目)
• 数据审核和数据澄清表(DCF)的管理(DCF只针对paper项目)
• 本地实验室及PK数据管理
• SAE一致性核查
• 医学编码
• 数据库质量控制(只针对paper项目)和数据库锁定
• 撰写数据管理报告
• 原始文档管理(只针对paper项目)
• 系统培训和技术支持(只针对EDC项目)